Anfang August veröffentlichte Novo Nordisk die ersten Ergebnisse der SELECT-Studie, die die Auswirkungen von Semaglutid auf das Herz-Kreislauf-Risiko bei Menschen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit und bereits festgestellter kardiovaskulärer Erkrankung untersuchte. Die umfassende Studie umfasste 17.604 Erwachsene im Alter von 45 Jahren oder älter, die keine Vorgeschichte von Diabetes hatten.

Die SELECT-Studie ergab vielversprechende Ergebnisse. Die Verabreichung von Semaglutid 2,4 mg einmal wöchentlich führte im Vergleich zur Placebo-Behandlung über einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren zu einer Senkung schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) um 20 %. Insgesamt wurden 1270 MACE-Ereignisse erfasst, darunter Todesfälle im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie nicht-tödliche Myokardinfarkte oder Schlaganfälle. Semaglutid 2,4 mg reduzierte das Auftreten aller untersuchten kardiovaskulären Ereignisse. Darüber hinaus zeigte die Studie, dass Semaglutid in dieser Dosierung ein sicheres und gut verträgliches Profil aufweist, was mit früheren Studien übereinstimmt.

Mit einer Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos deutet sich eine mögliche Zulassungserweiterung an.

Martin Holst Lange, Executive Vice President für Entwicklung bei Novo Nordisk, äußerte sich enthusiastisch über die Ergebnisse und hob hervor, dass Semaglutid 2,4 mg sowohl das Gewichtsmanagement als auch das kardiovaskuläre Risiko anspricht, was die Behandlungsoptionen für Adipositas erheblich verbessern könnte. Geplant ist, die Zulassungserweiterung für Wegovy® (Semaglutid 2,4 mg) in den USA und der EU im Jahr 2023 zu beantragen. Die ausführlichen Ergebnisse der SELECT-Studie werden später in diesem Jahr auf einer wissenschaftlichen Konferenz präsentiert.

SELECT war eine randomisierte, doppelblinde Studie, die in über 800 Prüfzentren in mehreren Ländern durchgeführt wurde. Sie untersuchte die Wirksamkeit von Semaglutid 2,4 mg bei der Reduzierung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Personen mit etablierter kardiovaskulärer Erkrankung und Übergewicht oder Adipositas. Währenddessen nahm das durchschnittliche Körpergewicht der Teilnehmer von 92,1 kg auf 87,2 kg ab, während es unter Placebo unverändert blieb. Die Studie begann im Jahr 2018.

Wegovy® (Semaglutid 2,4 mg) ist ein GLP-1-Rezeptor-Agonist, der als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität zur dauerhaften Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas sowie bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit Adipositas eingesetzt wird. Es wurde bisher in den USA, Dänemark, Norwegen und Deutschland eingeführt. Die Studie könnte auch Auswirkungen auf die Kostenerstattung durch deutsche Krankenkassen haben. Bisher wurde das Medikament, das ausschließlich zur Gewichtsreduktion zugelassen ist, von den meisten Krankenkassen nicht erstattet. Da nun bekannt ist, dass es auch das Herz-Kreislauf-Risiko beeinflusst, könnte sich das bald ändern.

Die Verfügbarkeit von Semaglutid ist eingeschränkt: Wegovy und Ozempic sind schwer zu bekommen.

Semaglutid gilt oft als Wundermittel zur Gewichtsabnahme und erfährt eine hohe Nachfrage, was wiederholt zu Lieferengpässen führt. Viele Ärzte wechseln daher zu Ozempic, einem ähnlichen Medikament von Novo Nordisk. Dies führt ebenfalls zu einem Lieferengpass für Ozempic in deutschen Apotheken, was insbesondere Menschen mit Diabetes betrifft. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte warnt davor, dass Ozempic ausschließlich zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen zugelassen ist und jede andere Verwendung, einschließlich der Gewichtsregulierung, eine nicht zugelassene Anwendung darstellt und die Verfügbarkeit für Menschen mit Diabetes gefährden könnte.

Verfügbarkeit

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