2024年に発表されたコホート研究によると、10年未満の余命を持つ男性において、非転移性前立腺癌に対するウォッチフル・ウェイティング戦略は、癌の進行や死亡リスクを最小限に抑える適切な戦略です。
2007~2019年にスウェーデンのNational Prostate Cancer Register(NPCR)に登録された、非転移性前立腺癌(PCa)患者 5234名(診断時の年齢中央値81歳 [IQR: 79-84])
積極的治療を行わず、病勢進行を慎重に観察(WW)
WW戦略のもとでのアンドロゲン除去療法(ADT)導入、去勢抵抗性前立腺癌(CRPC)への進行、前立腺癌死、他原因死
ADT導入、CRPC進行、前立腺癌死亡、他原因死亡。
全国規模の人口ベースコホート研究。
ADT導入
5年後:低リスク群の33.8%、高リスク群の63.9%がADTを開始。
10年後:低リスク群の74.5%、高リスク群の89.6%がADTを開始。
CRPC進行
10年後:低リスク群の4.1%(n=59)、高リスク群の10.8%(n=221)がCRPCへ進行。
20年後:低リスク群の6.7%(n=97)、高リスク群の13.3%(n=273)がCRPCへ進行。
前立腺癌死亡
10年後:低リスク群の7.7%、高リスク群の15.9%がPCaで死亡。
他原因死亡
10年後:低リスク群の92.3%、高リスク群の84.1%がPCa以外の原因で死亡。
Ventimiglia E, Gedeborg R, Styrke J, Robinson D, Stattin P, Garmo H. Natural History of Nonmetastatic Prostate Cancer Managed With Watchful Waiting. JAMA Netw Open. 2024;7(6):e2414599. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.14599.
低リスクまたは中リスクの前立腺癌(PCa)は、進行リスクが低く、診断後10年間のPCa死亡リスクは極めて低い。
余命が10年未満の男性には、ガイドラインでウォッチフル・ウェイティング(WW)が推奨されている。
WWの目的は、積極的治療による有害事象を回避し、生活の質(QoL)を最大化すること。
これまでのWWのエビデンスは、40年以上前の小規模な歴史的研究が中心で、現在の診断・治療状況を反映していない。
WWの適応となる患者の治療経過を明らかにし、臨床医が適切な患者選択と治療戦略を決定するためのデータが必要。
研究目的は、WW管理下の非転移性PCa患者の治療移行(ADT導入)、病勢進行(CRPC発生)、生存期間、死亡原因を明らかにすること。
年齢(診断時の年齢)
Charlson Comorbidity Index(CCI)(併存疾患の重症度評価)
Drug Comorbidity Index(DCI)(処方薬ベースの健康状態評価)
前立腺癌のリスク分類(National Comprehensive Cancer Network [NCCN] に基づくリスクカテゴリー)
前立腺特異抗原(PSA)値
Gleasonスコア(病理組織学的悪性度)
Tステージ(臨床的病期)
社会経済的要因(収入、教育レベル、医療アクセス)
生活習慣(喫煙、飲酒、運動習慣、食生活)
遺伝的要因(家族歴、遺伝的リスク)
精神的健康状態(うつ病、不安障害などが治療選択に影響を与える可能性)
医師や患者の選好(治療選択やフォローアップの頻度に影響)
CRPCへの移行データの限界
スウェーデンの医療データベースではCRPCの明確な記録がなく、間接的なモデル推定を使用。
国や医療環境の違い
診断やWWの選択基準、治療方針は国によって異なり、他国へそのまま適用できるか不明。
原因死亡の誤分類の可能性
PCaによる死亡と他原因による死亡の分類精度が完全ではなく、高齢男性では特に誤分類の可能性がある。
WW適応のバイアス
WWを選択する患者は、診断時にすでに健康状態が悪い可能性があり、他の治療との比較には注意が必要。
長期的なデータの推定
20年の追跡データは一部シミュレーションに基づくため、実際の患者経過と完全に一致しない可能性がある。
Dr. bycomet