全球首款新冠口服药获批！默沙东允许中低收入国家生产仿制药，巴西除外
来源： 时代财经 作者：李傲华 新冠口服药会终结新冠疫情吗？图片来源：路透社11月4日晚间，英国药品和保健品管理局（MHRA）批准了Molnupiravir（MK-4482， EIDD-2801）上市，用于治疗轻度至中度的COVID-19成人患者，这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。 这是全球首个获批用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物，由默沙东和Ridgeback联合研发。默沙东表示，目前Molnupiravir在其他国家/地区尚未获得批准，公司正在积极向全球其他监管机构提交申请。 今年10月，默沙东表示已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交申请，希望可以为Molnupiravir寻求紧急使用授权（EUA），FDA的顾问们预计会在11月就是否批准这款药物进行投票。 此次MHRA的批准主要基于Molnupiravir的III期MOVE-OUT研究的数据。参与临床试验的志愿者被分为治疗组与对照组，其中治疗组的患者需要每天服用Molnupiravir两次，连续服用5天，对照组的患者则会服用安慰剂。数据显示，治疗组的患者在29天内的...
全球首款新冠口服药获批！默沙东允许中低收入国家生产仿制药，巴西除外
来源： 时代财经 作者：李傲华 新冠口服药会终结新冠疫情吗？图片来源：路透社11月4日晚间，英国药品和保健品管理局（MHRA）批准了Molnupiravir（MK-4482， EIDD-2801）上市，用于治疗轻度至中度的COVID-19成人患者，这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。 这是全球首个获批用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物，由默沙东和Ridgeback联合研发。默沙东表示，目前Molnupiravir在其他国家/地区尚未获得批准，公司正在积极向全球其他监管机构提交申请。 今年10月，默沙东表示已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交申请，希望可以为Molnupiravir寻求紧急使用授权（EUA），FDA的顾问们预计会在11月就是否批准这款药物进行投票。 此次MHRA的批准主要基于Molnupiravir的III期MOVE-OUT研究的数据。参与临床试验的志愿者被分为治疗组与对照组，其中治疗组的患者需要每天服用Molnupiravir两次，连续服用5天，对照组的患者则会服用安慰剂。数据显示，治疗组的患者在29天内的...
