全球首款新冠口服药获批!默沙东允许中低收入国家生产仿制药,巴西除外
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Nov 5
来源: 时代财经 作者:李傲华 新冠口服药会终结新冠疫情吗?图片来源:路透社11月4日晚间,英国药品和保健品管理局(MHRA)批准了Molnupiravir(MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗轻度至中度的COVID-19成人患者,这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。 这是全球首个获批用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物,由默沙东和Ridgeback联合研发。默沙东表示,目前Molnupiravir在其他国家/地区尚未获得批准,公司正在积极向全球其他监管机构提交申请。 今年10月,默沙东表示已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交申请,希望可以为Molnupiravir寻求紧急使用授权(EUA),FDA的顾问们预计会在11月就是否批准这款药物进行投票。 此次MHRA的批准主要基于Molnupiravir的III期MOVE-OUT研究的数据。参与临床试验的志愿者被分为治疗组与对照组,其中治疗组的患者需要每天服用Molnupiravir两次,连续服用5天,对照组的患者则会服用安慰剂。数据显示,治疗组的患者在29天内的...
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