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AI Journal Club80歳以上でスタチンをやめても大丈夫？
2021年の観察研究によると、80歳以上の高齢者において、スタチンの中止は1年間の全死亡率に有意な増加を示しませんでした。研究の概要参加者80歳以上の入院患者369名（平均年齢87.8歳）スタチン中止群: 140名スタチン未使用群（対照群）: 229名介入入院時にスタチンを中止した患者（スタチン中止群）比較もともとスタチンを使用していなかった患者（スタチン未使用群）アウトカム1年間の全死亡率研究デザイン後ろ向き観察研究（単施設、1年間の追跡調査）結果1年間の死亡者数: 110名（29.8%）スタチン中止群: 38名（27.1%）スタチン未使用群: 72名（31.4%）Cox回帰分析（交絡因子調整前後ともに有意差なし）ハザード比（HR）= 0.976、95%CI 0.651–1.463（調整なし）HR=1.067、95%CI 0.674–1.689（傾向スコアマッチング後）IHD患者に限定した解析（n=108）1年間の死亡率スタチン中止群: 27.7%スタチン未使用群: 46.5%Cox回帰分析: HR=0.524、95%CI 0.259–1.060（統計的に有意ではないが死亡率低...
AI Journal Club経皮吸収型NSAIDsパッチは長期に痛みを改善しますか？
貼付式NSAIDsパッチは、長期では臨床的に意義ある程度の痛み軽減が期待できる一方、短期効果の臨床的メリットは限定的となっています。
AI Journal Club日本のコホート研究が示す、血圧と心血管死亡の関係
2025年に発表された日本のコホート研究のメタ分析によると、未治療の高血圧者では血圧が高いほど心血管疾患（CVD）死亡リスクが増加し、特に軽症高血圧群で最も高い人口寄与割合（PAF）が示されました。
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国内初、60歳以上の成人向けRSVワクチン「アレックスビー」の製造販売が承認されました。第III相臨床試験では、RSV関連下気道疾患のワクチン有効性は82.6%と高い効果を示しました。
2023年9月25日、厚生労働省は英製薬大手グラクソ・スミスクラインが開発したRSウイルス感染症のワクチン「アレックスビー」の製造販売を承認しました。
RSウイルス（RSV）感染症を予防する60歳以上の成人向けワクチンは国内初です。
60歳以上の成人のRSV感染症は、先進国では毎年47万人以上の入院と約33,000人の院内死亡、日本では約63,000人の入院と約4,500人の院内死亡が推定されています（Savic, 2023）。
今回の承認は、主要な第III相臨床試験であるAReSVi-006（Adult Respiratory Syncytial Virus）試験から得られたデータ（Papi、2023）に基づいています。
本研究は60歳以上の成人に対して、RSV流行シーズン前にAS01EアジュバントRSVプレフュージョンF蛋白ベースのワクチン（RSVPreF3 OA）を単回接種すると、プラセボ接種に比べて、RSV関連下気道疾患（RT-PCR確定例）は少なくなるのかを検討した、ランダム化比較試験です。
日本を含む17カ国から24,966人（うち、日本人約1,000例）が登録されました。
追跡期間中央値6.7ヵ月間において、RT-PCRで確認されたRSV関連下気道疾患は、ワクチン群では7例（1,000人年当たり1.0例）、プラセボ群では40例（1,000人年当たり5.8例）となり、ワクチン有効性は82.6％（96.95%信頼区間 57.9, 94.1）でした。
重症のRSV関連下気道疾患のワクチン有効性は94.1％（95%信頼区間 62.4, 99.9）、RSV関連急性呼吸器感染症のワクチン有効性は71.7％（95%信頼区間 56.2, 82.3）といずれも高い有効性が示されました。
有害事象のほとんどは一過性で、重篤な有害事象の発生率は、高くなっていませんでした。
さて、この研究結果から試算してみます。
ワクチン単回接種で RSV関連下気道疾患は1000人年あたり5.8から1に減少します。単純計算では、接種必要数（Number needed to vaccinate） NNV=208.3人/年となります。
重症のRSV関連下気道疾患は1000人年あたり2.5から0.1に減少します。単純計算では、NNV=416.7/年となります。
発症数や流行状況、効果の持続時間、費用との兼ね合いで個別に接種判断することとなりそうです。
国内初、60歳以上の成人向けRSVワクチン「アレックスビー」の製造販売が承認されました。第III相臨床試験では、RSV関連下気道疾患のワクチン有効性は82.6％、重症のRSV関連下気道疾患のワクチン有効性は94.1％と高い効果を示しました。発症数や流行状況、効果の持続時間、費用等との兼ね合いで個別に接種判断することとなりそうです。
Savic M, Penders Y, Shi T, Branche A, Pirçon JY. Respiratory syncytial virus disease burden in adults aged 60 years and older in high-income countries: A systematic literature review and meta-analysis. Influenza Other Respir Viruses. 2023 Jan;17(1):e13031. doi: 10.1111/irv.13031. Epub 2022 Nov 11. PMID: 36369772; PMCID: PMC9835463.
Data showed overall vaccine efficacy against RSV-lower respiratory tract disease in adults aged 60 years and above
Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; AReSVi-006 Study Group. Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2023 Feb 16;388(7):595-608. doi: 10.1056/NEJMoa2209604. PMID: 36791160.
GSK（本社：英国）は、高年齢成人を対象とした呼吸器合胞体ウイルス（RSウイルス）ワクチン候補の第III相試験の良好な結果がNew England Journal of Medicine誌で発表されたことをお知らせします。
グラクソ・スミスクライン株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：ポール・リレット、以下 GSK）は、本日、60歳以上の成人を対象とするRSウイルスによる感染症の予防を目的とした組換えRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」（以下、アレックスビー）について、製造販売承認を取
※情報収集・文章作成・画像生成にAIを活用しています。
国内初、60歳以上の成人向けRSVワクチン「アレックスビー」の製造販売が承認されました。第III相臨床試験では、RSV関連下気道疾患のワクチン有効性は82.6%と高い効果を示しました。
2023年9月25日、厚生労働省は英製薬大手グラクソ・スミスクラインが開発したRSウイルス感染症のワクチン「アレックスビー」の製造販売を承認しました。
RSウイルス（RSV）感染症を予防する60歳以上の成人向けワクチンは国内初です。
60歳以上の成人のRSV感染症は、先進国では毎年47万人以上の入院と約33,000人の院内死亡、日本では約63,000人の入院と約4,500人の院内死亡が推定されています（Savic, 2023）。
今回の承認は、主要な第III相臨床試験であるAReSVi-006（Adult Respiratory Syncytial Virus）試験から得られたデータ（Papi、2023）に基づいています。
本研究は60歳以上の成人に対して、RSV流行シーズン前にAS01EアジュバントRSVプレフュージョンF蛋白ベースのワクチン（RSVPreF3 OA）を単回接種すると、プラセボ接種に比べて、RSV関連下気道疾患（RT-PCR確定例）は少なくなるのかを検討した、ランダム化比較試験です。
日本を含む17カ国から24,966人（うち、日本人約1,000例）が登録されました。
追跡期間中央値6.7ヵ月間において、RT-PCRで確認されたRSV関連下気道疾患は、ワクチン群では7例（1,000人年当たり1.0例）、プラセボ群では40例（1,000人年当たり5.8例）となり、ワクチン有効性は82.6％（96.95%信頼区間 57.9, 94.1）でした。
重症のRSV関連下気道疾患のワクチン有効性は94.1％（95%信頼区間 62.4, 99.9）、RSV関連急性呼吸器感染症のワクチン有効性は71.7％（95%信頼区間 56.2, 82.3）といずれも高い有効性が示されました。
有害事象のほとんどは一過性で、重篤な有害事象の発生率は、高くなっていませんでした。
さて、この研究結果から試算してみます。
ワクチン単回接種で RSV関連下気道疾患は1000人年あたり5.8から1に減少します。単純計算では、接種必要数（Number needed to vaccinate） NNV=208.3人/年となります。
重症のRSV関連下気道疾患は1000人年あたり2.5から0.1に減少します。単純計算では、NNV=416.7/年となります。
発症数や流行状況、効果の持続時間、費用との兼ね合いで個別に接種判断することとなりそうです。
国内初、60歳以上の成人向けRSVワクチン「アレックスビー」の製造販売が承認されました。第III相臨床試験では、RSV関連下気道疾患のワクチン有効性は82.6％、重症のRSV関連下気道疾患のワクチン有効性は94.1％と高い効果を示しました。発症数や流行状況、効果の持続時間、費用等との兼ね合いで個別に接種判断することとなりそうです。
Savic M, Penders Y, Shi T, Branche A, Pirçon JY. Respiratory syncytial virus disease burden in adults aged 60 years and older in high-income countries: A systematic literature review and meta-analysis. Influenza Other Respir Viruses. 2023 Jan;17(1):e13031. doi: 10.1111/irv.13031. Epub 2022 Nov 11. PMID: 36369772; PMCID: PMC9835463.
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Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; AReSVi-006 Study Group. Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2023 Feb 16;388(7):595-608. doi: 10.1056/NEJMoa2209604. PMID: 36791160.
GSK（本社：英国）は、高年齢成人を対象とした呼吸器合胞体ウイルス（RSウイルス）ワクチン候補の第III相試験の良好な結果がNew England Journal of Medicine誌で発表されたことをお知らせします。
グラクソ・スミスクライン株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：ポール・リレット、以下 GSK）は、本日、60歳以上の成人を対象とするRSウイルスによる感染症の予防を目的とした組換えRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」（以下、アレックスビー）について、製造販売承認を取
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